Après l’interruption des activités en industrie pharmaceutique, de nombreuses installations à risques microbiologiques vont devoir subir une nouvelle mise à blanc. Quand et comment mettre en œuvre un processus de mise à blanc ?
Dans le contexte actuel de pandémie du virus Covid-19, la vigilance est de rigueur afin d’assurer une reprise d’activité en toute sécurité. En effet, après un arrêt d’activité de longue durée dans un environnement maîtrisé de type salle propre, certaines actions de nettoyage sont recommandées. La mise à blanc est l’opération de référence pour éliminer les risques de contamination et garantir une sécurisation optimale. Quand et comment la désinfection de Surfaces par Voie Aérienne automatique doit-elle être mise en œuvre lors d’une mise à blanc et quels sont ses avantages et ses exigences normatives au regard des nouvelles directives européennes ?
La mise à blanc est un ensemble de procédés manuels et automatiques de nettoyage et de désinfection visant à la remise en conformité d’une zone avant sa qualification. Il ne faut pas confondre avec une mise à gris (qui précède la mise à blanc) qui concentre en général les opérations de nettoyage primaire permettant une mise à blanc efficace.
Suite à un arrêt d’activité planifié ou non résultant de non-conformités de prélèvements particulaires et/ou microbiologiques, la mise à blanc détaille tous les protocoles et étapes à suivre afin de dérouler avec succès le protocole de qualification de la zone cible en vue d’une reprise d’activité. La mise à blanc est une étape indispensable avant tout redémarrage d’activité après une période d’arrêt.
Il convient de séparer les étapes de nettoyage et de désinfection lors d’une mise à blanc. Le nettoyage précède systématiquement la désinfection. Le nettoyage est un procédé manuel couvert par un protocole précis de toutes les étapes de nettoyage (produits utilisés, ordre de passage, technique de nettoyage, validation du procédé de nettoyage). La désinfection est l’étape suivant le nettoyage manuel est le point final de la mise à blanc avant la qualification. Elle doit donc être réalisée avec soin et nécessite une validation complète. La désinfection peut être manuelle et/ou automatique avec des systèmes de Désinfection de Surfaces par Voie Aérienne.
La Désinfection de Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) est un procédé automatique hors présence humaine ou manuel (spray dirigé), validé et mesuré, visant la désinfection homogène de toutes les surfaces de la zone cible.
La DSVA automatique (lorsqu’elle est réalisée) est le point final de la mise à blanc avant une qualification visant à la reprise d’activité. Elle assure que toutes les surfaces (y compris les surfaces non accessibles lors du nettoyage et de la désinfection manuelle) sont correctement désinfectées, avec une mesure précise et validée du niveau de désinfection atteint. La validation de la DSVA automatique est garante de l’assurance à un retour à l’état qualifié des zones traitées. La DSVA automatique consiste à diffuser un produit biocide dans un volume délimité, permettant une désinfection homogène en tout point des surfaces exposées. Il existe plusieurs technologies de DSVA automatique, permettant d’obtenir différents niveaux de désinfection en fonction des conditions environnementales et des volumes à traiter. Les systèmes de DSVA automatique sont soumis à des normes européennes (BPR — NF EN 17272 remplaçant la NF T72-281).